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注射用甲氨蝶呤的说明书
| 【药品名称】: 注射用甲氨蝶呤 |
| 【商品名称】: 注射用甲氨蝶呤 |
| 【药品规格】: 5mg |
| 【药品成分】: 阿奇霉素。 |
| 【适应症状】: 1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。 2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。 3.肺炎链球菌、流感血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。 4. 沙眼衣原体及多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。 5. 敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 |
| 【用法用量】: 1.本品用注射用水2毫升溶解，可供静脉?肌内?动脉?鞘内注射。 2.用于急性白血病：肌肉或静脉注射，每次10～30mg，每周1～2次;儿童每日20～30mg/m2，每周一次，或视骨髓情况而定。 3.用于绒毛膜上皮癌或恶性葡萄胎：每日10～20mg，亦可溶于5%或10%的葡萄糖注射液500ml中静脉滴注，一日1次，5～10次为一疗程。总量80mg～100mg。 4.用于脑膜白血病：鞘内注射甲氨蝶呤每次一般6mg/m2，成人常用于5～12mg，最大不>12mg，一日1次，5天为一疗程。用于预防脑膜白血病时，每日10～15mg，一日1次，每隔6～8周一次。 5.用于实体瘤： (1)静脉一般20mg/m2/次。 (2)亦可介入治疗。 (3)高剂量并叶酸治疗某些肿瘤，方案根据肿瘤由医师判定，如骨肉瘤等。 |
| 【不良反应】: 1.本品一般耐受性良好，不良反应发生率低，多为轻到中度可逆性反应。 2.常见不良反应有：胃肠道反应：腹泻?腹痛?稀便?呕吐等；皮肤反应:皮疹?瘙痒等；其他反应:如厌食?阴道炎?头晕或呼吸困难等。 3.临床中还观察到下列＜1%的不良反应： (1)消化系统：消化不良?胃肠胀气?粘膜炎?口腔念珠菌病?胃炎等。 (2)神经系统：头痛?嗜睡等。 (3)过敏反应：支气管痉挛等。 (4)其他反应：未觉异常等。 4.上市后口服制剂还观察到以下不良反应，其与本品相关性尚不清楚。 (1)过敏反应：关节痛?血管神经性水肿?荨麻疹?光过敏。 (2)心血管系统：心律不齐，室性心动过速。 (3)胃肠道：极少见的伪膜性肠炎?舌染色。 (4)泌尿生殖系统：间质性肾炎，急性肾衰。 (5)造血系统：血小板减少。 (6)精神神经系统：攻击性反应?神经质?焦虑不安?忧虑?头痛?嗜睡?头晕?眩晕?惊厥?活动增多。 (7)皮肤/辅助器官：罕见的严重皮肤反应如多形性红斑，Stevens-Johnson综合症及中毒性上皮溶解坏死等曾有报道。 (8)感觉器官：有报道大环内酯类抗生素能损害患者听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失?耳鸣和/或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随诊，发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。 (9)肝胆系统：曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等，偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，因果关系尚未确定。 5.实验室检查异常：血清ALT?AST?肌酐?LDH?胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞?中性粒细胞及血小板计数减少。 |
| 【药品禁忌】: 对阿奇霉素?红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。 |
| 【注意事项】: 1.进食可影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服。 2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率＞40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。 4.用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿?皮肤反应?Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作，需较长时间观察和治疗。 5.治疗期间,若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施，包括维持水?电解质平衡?补充蛋白质等。 6.使用本品期间,如出现任何不良事件或不良反应,请咨询医生。 7.同时使用其它药品，请告知医生。 8.请放置于儿童不能触及的地方。 |
| 【批准文号】: 国药准字H20074238 |
| 【生产企业】: 海南全星制药有限公司(国产) |
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